Lean Institute Italia: su socio estratégico para el éxito en la industria farmacéutica

Nuestra empresa ofrece diversos tipos de consultoría en el Ámbito Farmacéutico y más en general en el de las Ciencias de la Vida a través de una red de profesionales con amplia experiencia. Décadas de experiencia liderando empresas multinacionales en posiciones ejecutivas. En un mercado en constante evolución, como el farmacéutico y el de Life Science, es esencial contar con un socio confiable y competente a su lado que pueda brindar asesoramiento y soporte de alto nivel .

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Lean Institute Italia es un punto de referencia para las empresas farmacéuticas y de Life Science que desean mejorar su rendimiento y alcanzar sus objetivos comerciales.

Las actividades van desde el desarrollo de productos y procesos y la industrialización de productos , hasta la asistencia en actividades de remediación críticas después de las inspecciones de AIFA , FDA u otras agencias farmacéuticas internacionales. Apoyo en el Diseño Conceptual de nuevas plantas industriales, laboratorios, combinando aspectos GMP con los conceptos de Lean Manufacturing y Excelencia Operacional (WCM) .

Recientemente, se ha incluido la actividad de Consultoría Técnica en la asistencia a despachos de abogados y empresas, en la gestión de arbitrajes ante la Cámara de Comercio o ante los Tribunales en causas civiles, ofreciendo también dictámenes preliminares sobre posibles causas.

También realizamos actividades de Due Diligence Industrial y GMP en la evaluación de Desviaciones Críticas sobre productos y procesos o Deficiencias GMP o Regulatorias, proporcionando a través de un Equipo Multidisciplinario el análisis de las causas, destacando las GAPs y proponiendo planes de remediación para los sectores Farmacéutico, Medical Devices y Life Science.

Nuestras décadas de experiencia y la presencia de una red de profesionales cualificados nos permiten aplicar el análisis de riesgos a productos y procesos, utilizando FMEA e ICH Q9 en todos los sectores industriales y en particular la Estrategia de Control de Contaminación CCS según el nuevo Anexo 1 para producción estéril.

Al contar con una red multidisciplinar consolidada y una red internacional , podemos ofrecer nuestra experiencia para la búsqueda de nuevos proveedores de materias primas , o maquinaria para la industria Life Science , ofreciendo también la preparación de especificaciones técnicas o URS o contratos generales de compra.

Disponer de una amplia base de datos para la formación en los más diversos sectores de la industria Life Science; Ofrecemos nuestros programas avanzados de formación GMP, pero también Inducción para nuevas incorporaciones, emitiendo certificados de participación y/o calificación mediante evaluaciones de aprendizaje. Disponible para crear programas personalizados a pedido.

Realizamos proyectos de mejora rápida (en pocas semanas) mediante la aplicación de herramientas Kaizen Week , que incluyen una formación inicial del equipo de mejora interno, que, guiado por nuestros expertos, tras un análisis inicial del « Estado Actual », diseña el proceso ideal del « Estado Futuro » y define los métodos y tiempos para su implementación, incluyendo también el ROI . Disponemos de un amplio historial de proyectos exitosos llevados a cabo en diversos sectores empresariales.

Diseñamos e implementamos proyectos Lean Deployment orientados a crear una cultura corporativa basada en el rendimiento y la búsqueda de la excelencia . A través de análisis iniciales del contexto, desarrollamos estudios que resaltan el potencial económico y cualitativo que se puede lograr concretamente a través de técnicas Lean Manufacturing y OPEX .

Para conocer más sobre los servicios que ofrecemos, visita la sección de servicios o contáctanos a través de nuestra página.

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